As BPM são requisitos mínimos exigidos para o exercício das atividades de manipulação de preparações magistrais e
oficinais das farmácias. Elas fazem parte da garantia da qualidade e asseguram que os produtos sejam consistentemente
produzidos e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pela empresa. Com
relação aos testes físico-químicos e microbiológicos necessários para essa garantia, assinale a alternativa correta.
A As indicações sobre a solubilidade referem-se às determinações feitas à temperatura de 25 ºC. Na expressão solvente fica
implícito uso do álcool, a menos que indicado de maneira diferente na monografia individual, servindo para fins de
identificação e avaliação do grau de pureza.
B As matérias-primas devem ser analisadas no seu recebimento, podendo-se terceirizar os seguintes testes, respeitando-se as
suas características físicas e mantendo os resultados por escrito: caracteres organolépticos, solubilidade, pH, peso, volume,
ponto de fusão, densidade e avaliação do laudo de análise do fabricante/fornecedor.
C O intervalo de fusão de uma substância é aquele compreendido entre a temperatura corrigida na qual a substância começa
a fluidificar-se ou a formar gotículas na parede do tubo capilar, e a temperatura corrigida na qual está completamente fundida,
o que é evidenciado pelo desaparecimento da fase sólida. É considerado um teste de identificação.
D A manipulação de substâncias voláteis, tóxicas, corrosivas, cáusticas e irritantes bem como os testes de solubilidade devem
ser realizados sobre a bancada de manipulação, usando vidraria calibrada e previamente destinada a essa finalidade.
E Devem ser realizados, nas matérias-primas de origem vegetal líquidas, os testes para determinação dos caracteres
organolépticos, determinação de materiais estranhos, pesquisas de contaminação microbiológica (contagem total, fungos e
leveduras), umidade e determinação de cinzas totais. Para as matérias-primas líquidas de origem vegetal, além dos testes
mencionados (quando aplicáveis), deve ser realizada a determinação da densidade.