Os medicamentos biológicos são moléculas
complexas de alto peso molecular obtidas a partir de
fluidos biológicos, tecidos de origem animal ou
procedimentos biotecnológicos por meio de
manipulação ou inserção de outro material genético
(tecnologia do DNA recombinante) ou alteração dos
genes que ocorre devido à irradiação, produtos
químicos ou seleção forçada. Devido ao fato de
muitos produtos poderem ser classificados como
biológicos, tornou-se essencial estabelecer os
limites de abrangência da norma que regulamenta o
registro desses medicamentos a fim de que as
particularidades de cada categoria pudessem ser
mais bem avaliadas e especificadas na legislação.
Atualmente, a legislação de registro de medicamento
biológicos abrange sete categorias de produtos.
Qual das mencionadas a seguir está com a
informação INCORRETA?