Medicamentos genéricos precisam atender a critérios rigorosos de bioequivalência e biodisponibilidade para comprovar intercambialidade. Acerca do tema, marque (V) para as afirmativas verdadeiras e (F) para as falsas.
(__) Medicamentos genéricos podem ser comercializados mesmo sem comprovação de bioequivalência, desde que possuam o mesmo princípio ativo e forma farmacêutica que o medicamento de referência.
(__) As farmácias de manipulação estão dispensadas de garantir rastreabilidade completa dos insumos utilizados em fórmulas equivalentes a medicamentos genéricos.
(__) Relatórios de pureza e identidade das matérias-primas utilizadas na manipulação de medicamentos genéricos são obrigatórios, mas não precisam ser validados por órgãos reguladores.
(__) Medicamentos manipulados que atendem às normas de Boas Práticas de Manipulação e possuem insumos registrados podem ser considerados intercambiáveis, desde que sigam os critérios de bioequivalência.
A sequência está correta em: