A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 406/2020 traz definições comuns à prática diária
na área de saúde. Correlacione os conceitos às definições:
I. Capacidade de dado medicamento produzir os efeitos benéficos pretendidos, em
indivíduo de determinada população, em condições ideais de uso.
II. Auditoria interna dedicada a avaliar o cumprimento das Boas Práticas de
Farmacovigilância, por parte do Detentor de Registro de Medicamento, em todos os
seus aspectos.
III. Compreende o uso intencional em situações divergentes da bula de medicamento
registrado na Anvisa, com finalidade terapêutica e sob prescrição. Pode incluir
diferenças na indicação, faixa etária/peso, dose, frequência, apresentação ou via de
administração.
IV. Ações adotadas para eliminar a causa de potencial não conformidade ou de outra
potencial situação indesejável.