Para que uma formulação seja autorizada pela Agênc...

Q: Para que uma formulação seja autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e seja classificada como genérico, o medicamento deve apresentar bioequivalência que é:

A) apresentar componentes diferentes, mas que, de maneira genérica, possuem a mesma forma de ação e as mesmas propriedades farmacológicas e terapêuticas. | B) conter o mesmo princípio ativo e sal que o medicamento de referência, independente da dose, mas que conserve, pelo menos, as propriedades terapêuticas e a forma farmacêutica. | C) apresentar sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s) ao de referência com mesma biodisponibilidade. | D) demonstrar a mesma capacidade de cura quando administrado pela via do medicamento de referência, independentemente da dose.

457941201498197

Ano: 2023Banca: IMPARHOrganização: Prefeitura de Pedra Branca - CEDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Legislação Farmacêutica

Para que uma formulação seja autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e seja classificada como genérico, o medicamento deve apresentar bioequivalência que é:

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