Baseando-se na RDC nº 15 de 15/03/2012, que dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos pa...

Não há mais necessidade de arquivar os registros do monitoramento e controle das etapas de limpeza e desinfecção ou esterilização, deve apenas ser enviado relatório mensal à Vigilância Epidemiológica.

Produtos para saúde semicríticos utilizados na assistência ventilatória, anestesia e inaloterapia devem ser submetidos à limpeza e, no mínimo, à desinfecção de nível intermediário, com produtos saneantes em conformidade com a normatização sanitária, ou por processo físico de termodesinfecção, antes da utilização em outro paciente.

Produtos para saúde utilizados na assistência ventilatória e inaloterapia não poderão ser submetidos à desinfecção por métodos de imersão química líquida com a utilização de saneantes à base de aldeídos.

O CME e a empresa processadora devem dispor de um sistema de informação manual ou automatizado com registro do monitoramento e controle das etapas de limpeza e desinfecção ou esterilização constante nesta resolução, bem como da manutenção e monitoramento dos equipamentos.

No CME Classe II (que realiza processamento de artigos de conformação complexa) e na empresa processadora, o processo de esterilização deve estar documentado de forma a garantir a rastreabilidade de cada lote processado.