Início/Questões/Farmacologia/Questão 457941204214630Um novo adjuvante vacinal com potencial mutagênico está sendo avaliado. Segundo a OMS (TRS 927/2005 e 987/2012) e a ICH ...1457941204214630Ano: 2025Banca: VUNESPOrganização: Butantan-SPDisciplina: FarmacologiaTemas: Toxicologia Fundamental e ClínicaUm novo adjuvante vacinal com potencial mutagênico está sendo avaliado. Segundo a OMS (TRS 927/2005 e 987/2012) e a ICH M3(R2), qual sequência de estudos e critérios deve ser considerada antes da transição para a fase clínica?ARealizar ao menos um teste de mutação gênica in vitro, complementado por ensaio de aberração cromossômica in vivo, apenas se o primeiro for positivo, considerando a ausência de toxicidade sistêmica.BIniciar com estudo de formação de micronúcleos em medula óssea de roedores e, caso o resultado seja negativo, prosseguir com testes in vitro apenas se houver alterações hematológicas.CConduzir dois ensaios complementares, incluindo ao menos um teste in vitro e um teste in vivo, com avaliação prévia do racional estrutural e mecanismo de ação do composto.DAplicar diretamente o teste de mutação somática transgênica em modelo animal validado, substituindo os ensaios in vitro, desde que acompanhado de monitoramento clínico.EPriorizar testes de citotoxicidade celular e ensaios histológicos em tecidos-alvo e adiar a avaliação de genotoxicidade até a definição da via definitiva de administração clínica.ResponderQuestões relacionadas para praticarQuestão 457941204226492FarmacologiaAssinale a alternativa correta de acordo com a Lei Federal nº 6.360/76.Questão 457941204229489FarmacologiaO profissional farmacêutico tem um papel fundamental para o uso racional de medicamentos. Assinale a alternativa que apresenta uma orientação correta ...Questão 457941204246081FarmacologiaAssinale a alternativa correta em relação aos medicamentos similares e genéricos.Questão 457941204253149FarmacologiaDe acordo com a Resolução nº 586, de 29 de agosto de 2013, “O farmacêutico poderá realizar a prescrição de medicamentos (…) industrializados e prepara...Questão 457941204261170FarmacologiaHá um esforço da Organização Mundial de Saúde para que se faça uso racional de medicamentos. No Brasil, o Comitê Nacional para a Promoção do Uso Racio...Questão 457941204263204FarmacologiaA farmacovigilância caracteriza-se, principalmente, pela realização de estudos pós-comercialização de fármacos ou de fase IV, e tem como um de seus pr...Questão 457941204269185FarmacologiaO volume de distribuição (Vd) dos fármacos é uma medida importante que auxilia na compreensão de como o fármaco se comporta nos diferentes compartimen...Questão 457941204286215FarmacologiaA portaria nº 802/1998 trata sobre as boas práticas de distribuição de produtos farmacêuticos. De acordo com essa portaria, assinale a alternativa cor...Questão 457941204289647FarmacologiaA Resolução do CFF nº 724, de 29 de abril de 2022, estabelece as infrações e as regras de aplicação das sanções ético-disciplinares.Assinale a alterna...Questão 457941204302293FarmacologiaEfeitos adversos relacionados com a principal ação farmacológica de um medicamento geralmente são previsíveis e relacionados com a dose. Assinale a al...