///
No contexto da avaliação farmacêutica de prescrições magistrais, cabe ao farmacêutico avaliar a necessidade de uso de fatores de equivalência e de correção dos fármacos, baseando-se nas características da matéria-prima adquirida e na forma química da molécula terapeuticamente ativa. Muitos medicamentos são prescritos com o nome mais conhecido do fármaco, quando, na verdade, é na forma de sal ou anidra que esse fármaco é utilizado. Outros são adquiridos com certos teores de ativo e percentuais de umidade, que devem ser corrigidos para que as doses terapêuticas sejam adequadamente calculadas. Para auxiliar o farmacêutico, a ANFARMAG disponibiliza um Manual de Equivalência e Correção contendo as informações necessárias para a correta aplicação dos fatores.
Considere a seguinte prescrição:
Pantoprazol 35 mg -------- Aviar 60 cápsulas
Tomar 1 cápsula ao dia, em jejum, por 2 meses.
O laudo de análise do pantoprazol está apresentado a seguir.
Insumo: Pantoprazol sódico pellets 15% sesquihidratado
Lote: PP-OPC-0210312#2
Lote fab: PP-OPC-0210312
Fórmula: C16H14F2N3NaO4S . 1,5 H2O (1 molécula e ½ de água)
DCB: 09514 DCI: N.D.
Categoria terapêutica: Antiulceroso, inibidor da bomba de prótons
Origem: Índia
Procedência: Índia
PM: 432
CAS: 164579-32-2
| Ensaio | Especificação | Resultado |
|---|---|---|
| Descrição | Pellets esféricos brancos | De acordo |
| Identificação | Hplc | De acordo |
| Água | Máximo: 6,0 % | 2,39 % |
| Densidade | 0,75 – 0,90 g/mL | 0,8206 g/mL |
| Doseamento | 14,25 % – 15,75 % base tal qual | 14,6 % tal qual |
| Ensaios | Adicionais realizados pelo fabricante | |
| Dissolução | Em tampão fosfato pH 6,8: mínimo 70 % da droga deve dissolver dentro de 45 min. | 88,56 % |
| Resistência | Gástrica: mínimo 85 % de pantoprazol sódico deve reter em HCl 0,1 N em 2 horas | 98,34 % |
| Granulometria | Malha 12: máximo 5 % | 2,54 % |
| Granulometria | Malha 16: mínimo 95 % | 97,36 % |
| Monografia | Método do fabricante | Laudo original do fabricante |
| Nomenclatura | Pantoprazol sódico pellets |
Ficha de Segurança
Segurança: Acondicionar em recipientes herméticos, ao abrigo da luz, calor e umidade
Considere que, para esse fármaco, no Manual de Equivalência, a indicação é de que a água seja corrigida pela equivalência, e que a forma terapeuticamente ativa é o pantoprazol.
Dadas as massas atômicas: C = 12; H = 1; F = 19; N = 14; Na = 23; O = 16; S = 32.
Sobre a manipulação dessa prescrição, o farmacêutico deve: