As BPM são requisitos mínimos exigidos para o exercício das atividades de manipulação de preparações magistrais e oficin...

A manipulação de substâncias voláteis, tóxicas, corrosivas, cáusticas e irritantes bem como os testes de solubilidade devem ser realizados sobre a bancada de manipulação, usando vidraria calibrada e previamente destinada a essa finalidade.

As indicações sobre a solubilidade referem-se às determinações feitas à temperatura de 25 ºC. Na expressão solvente fica implícito uso do álcool, a menos que indicado de maneira diferente na monografia individual, servindo para fins de identificação e avaliação do grau de pureza.

O intervalo de fusão de uma substância é aquele compreendido entre a temperatura corrigida na qual a substância começa a fluidificar-se ou a formar gotículas na parede do tubo capilar, e a temperatura corrigida na qual está completamente fundida, o que é evidenciado pelo desaparecimento da fase sólida. É considerado um teste de identificação.

As matérias-primas devem ser analisadas no seu recebimento, podendo-se terceirizar os seguintes testes, respeitando-se as suas características físicas e mantendo os resultados por escrito: caracteres organolépticos, solubilidade, pH, peso, volume, ponto de fusão, densidade e avaliação do laudo de análise do fabricante/fornecedor.

Devem ser realizados, nas matérias-primas de origem vegetal líquidas, os testes para determinação dos caracteres organolépticos, determinação de materiais estranhos, pesquisas de contaminação microbiológica (contagem total, fungos e leveduras), umidade e determinação de cinzas totais. Para as matérias-primas líquidas de origem vegetal, além dos testes mencionados (quando aplicáveis), deve ser realizada a determinação da densidade.