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De acordo com o que preceitua a Resolução - RDC n. 17, de 16 de abril de 2010, “Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos”, a auto-inspeção deve avaliar o cumprimento das BPF por parte do fabricante em todos os seus aspectos.
O programa de auto-inspeção deve ser planejado para: