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De acordo com a Resolução - RDC n. 17, de 16 de abril de 2010, as Boas Práticas de Fabricação (BPF) é a parte da Garantia da Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro.
A respeito das BPF analise as afirmativas a seguir.
I. Todos os processos de fabricação devam ser claramente definidos e sistematicamente revisados em função da experiência adquirida.
II. Sejam realizadas as qualificações e validações necessárias.
III. A obrigatoriedade da implantação da NBR ISO 9001:2000 Sistema de Gestão da Qualidade como pré-requisito para consolidação das BPF
IV. Os funcionários devam ser treinados para desempenharem corretamente os procedimentos.
Está correto apenas o que se afirma em: