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De acordo com a Resolução-RDC n. 17, de 16 de abril de 2010, “Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos”, existem duas abordagens básicas para a validação: uma baseada em evidências obtidas por meio de testes e outra baseada na análise de dados históricos.
Assinale a alternativa que apresente, respectivamente, os tipos de validação citados no texto: