///
Com relação às Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (BPF), analise as afirmativas a seguir:
I. As BPF integram o sistema de Garantia da Qualidade.
II. Os estudos de validação são uma parte essencial das BPF; entretanto certos aspectos da produção de medicamentos, como os procedimentos de limpeza, os métodos analíticos e sistemas computadorizados não necessitam ser validados.
III. As BPF exigem que os relatórios de qualificação e validação contendo resultados e conclusões devem ser preparados e arquivados.
Assinale: