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O desenvolvimento de um novo medicamento pode levar em torno de 10 anos com a realização de ensaios pré-clínicos e clínicos até que seja aprovada a sua comercialização. Na pesquisa clínica de um fármaco, a realização de testes para avaliação de segurança entre 20 a 100 voluntários saudáveis, e isentos da doença para a qual o medicamento está sendo estudado, é definida como fase: