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De acordo com a Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998, que aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, os rótulos de embalagens de medicamentos à base de substâncias constantes na lista ¨B1¨ e ¨B2¨ (psicotrópicos) deverão ter uma faixa horizontal de cor preta, contendo os dizeres: