///
Sobre a farmacovigilância, considere as seguintes afirmativas:
1. São fatores que influenciam o consumo de medicamentos: o excessivo número de farmácias no Brasil, a distribuição da população segundo sexo e faixa etária e a atitude dos usuários que depositam grande confiança na cura de doença pelo uso de medicamentos.
2. As evidências de segurança na utilização de medicamentos são fundamentais para o processo de seleção e, por esse motivo, dificilmente medicamentos novos são incluídos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais, a Rename, que é referência para as listas estaduais e municipais.
3. A classificação das reações adversas a medicamentos preconizada pela OMS – Avaliação da gravidade –, apresenta as modalidades leve, reação que altera as atividades habituais do usuário, resultando em incapacidade transitória sem sequela; grave, reação que ameaça diretamente a vida do usuário, provoca hospitalização e pode causar sequelas permanentes; e letal, reação que resulta em óbito.
4. Os ensaios clínicos controlados são importante ferramenta para a detecção de efeitos adversos de medicamentos, pois permitem a participação de muitos de pacientes, usuários com mais de uma enfermidade e polimedicados, e a identificação de reações adversas raras e que surgem após tratamento prolongado.
Assinale a alternativa correta.