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A farmacovigilância é um ramo da farmacoepidemiologia definido por um conjunto de atividades destinadas a identificar eventos adversos produzidos por medicamentos, quantificar seus riscos, caracterizar esses fatores de risco, prevenir iatrogenias e avaliar suas causas. Com relação à farmacovigilância, considere as seguintes afirmativas:
1. Reação adversa é uma resposta nociva e não intencional ao uso de medicamentos, que ocorre em doses normalmente utilizadas em seres humanos para a profilaxia, o diagnóstico, o tratamento de doenças ou a modificação fisiológica.
2. A reação alérgica depende da dose administrada e de sensibilização prévia do indivíduo por exposição anterior ao medicamento e está relacionada às defesas imunológicas.
3. Fatores como prescrição de doses inadequadas, automedicação ou prolongado período de tratamento são elementos que podem favorecer o surgimento de reações adversas.
4. A comunicação de uma reação adversa a um medicamento não pode ser utilizada em ação judicial nem ser considerada como fato seguro de casualidade.
5. Do ponto de vista econômico, a farmacovigilância é uma atividade de alto custo, pois deve contar com profissionais muito qualificados e dispor de base de dados e apoio administrativo importante, o que gera um resultado oneroso.
Assinale a alternativa correta.